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西部证券:康希诺股价经历过山车

时间:70-01-01 08:00 来源:


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  在国际学术期刊《柳叶刀》发布全球首个新冠疫苗的完整人体一期临床数据前后,作为该疫苗的研究方之一——康希诺生物(06185.HK)股价犹如历经过山车,5月21日当天,股价以大跌13.03%收场;紧接着,22日,盘中股价一度大跳水,最后收涨3.74%;之后的5月25日,早间股价以大涨7.66%开盘,盘中又一度重挫逾20%,最后收跌19.59%。

  如何看待这种异常表现?

  今年3月,康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合团队(即陈薇院士团队)合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)开始在武汉开展一期试验。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

  5月25日,康希诺也通过港交所简短披露了上述临床试验I期研究结果数据。

  康希诺称,在2020年3月16日至27日期间,他们筛选了195名受试者,最终入组108名(男性51%,女性49%;平均年龄36.3岁),接种低剂量(n = 36)、中剂量(n = 36)或高剂量(n = 36)疫苗。所有入组的受试者都被纳入分析。疫苗接种后的7日内,低剂量组有30名(83%)受试者、中等剂量组有30名(83%)受试者、高剂量组有27名(75%)受试者,报道有至少一种不良反应。最常见的注射部位不良反应是疼痛,在疫苗接种者中有58名(54%)出现疼痛症状;最常见的全身不良反应是发烧、疲劳,头痛和肌肉疼痛。所有剂量组的大多数不良反应为轻度或中度;且接种后28天内未报道严重不良事件;接种后14天ELISA抗体和中和抗体明显增加,并在接种后28天达到峰值。特异性T细胞反应在接种后第14天达到峰值。

  康希诺方面在公告中解释称,Ad5载体COVID-19疫苗接种后28天可耐受,并具有免疫原性。健康成人中,对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值,接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应。“我们的发现表明,Ad5载体COVID-19疫苗值得进一步研究。”

  到底应该如何评价上述疫苗临床一期数据呢?

  疫苗科学专家陶黎纳对第一财经记者表示,这是世界上第一个正式发表的COVID-19疫苗人体临床试验结果,也是腺病毒载体COVID-19疫苗的全球首秀。具体来看,疫苗安全性良好,同时也首次报告了重要的细胞免疫。

  “以往的COVID-19疫苗信息披露通常只谈抗体,然而实际上抗体只是人体对微生物免疫的两大机制之一,通常被称为体液免疫;另一大机制是细胞免疫,可以清除感染病毒的细胞。如果这两大机制比喻成武器的话,那么体液免疫的抗体相当于机关枪,直接杀伤;细胞免疫就相当于重炮,可以摧毁被病毒占领的城池(细胞)。针对SARS、MERS和COVID-19感染者的研究发现,针对病毒特异性抗体的增加是暂时的,并且在患者恢复后迅速下降,而特异性的T细胞应答在免疫中起着至关重要的作用。”陶黎纳说。

  不过,陶黎纳也对第一财经记者表示,上述疫苗尚无法确定有效的抗体和细胞免疫标准。

  “由于Ⅰ期人体临床试验主要观察安全性,且没有设置对照组,也就无法确定达到保护的有效抗体水平和细胞免疫水平。从该研究结果来看,针对病毒S蛋白RBD区域的酶联抗体在接种疫苗14天后的4倍增长率在50%左右,28天达到95%以上;更加重要的、直接搞定病毒的中和抗体4倍增长率14天时约为30%,28天时约为60%,这个结果并不理想,如果能在90%以上就好了。不过,由于有效的抗体标准并未确定,以及细胞免疫同样重要,这个中和抗体4倍增长率的结果还不能说明问题。”

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